納米微球管線(xiàn)式乳化機,微球真空均質(zhì)乳化機,微球實(shí)驗室乳化機,納米微球研磨乳化機

一、微球的性質(zhì)

微球是藥物溶解或分散于高分子材料中形成的微小球狀實(shí)體，一般直徑約為1～250um，屬于基質(zhì)型骨架微粒。其中小于500 nm的，稱(chēng)為毫微球。SID實(shí)驗室高剪切乳化機*復合要求。管線(xiàn)式超高剪切處理。微球制劑系指藥物與適宜的輔料通過(guò)微型包裹技術(shù)制得的微球，然后再按臨床不同給藥途徑與用途制成的各種制劑。藥物以微球的形式給藥后，可使藥物具有靶向和控釋作用，改變了藥物在體內的動(dòng)力學(xué)，從而提高藥物的生物利用度，降低毒副作用。微球根據材料可分為生物降解型和非生物降解型，根據臨床用途可分為非靶向制劑和靶向制劑。微球的釋藥速率由微球所載藥物在釋放介質(zhì)中的溶解度、藥物在微球中所處的物理狀態(tài)、藥物與微球的親和力決定。

二、微球制劑的主要類(lèi)型

1.注射劑 

采用可生物降解聚合物為骨架材料，將多肽及蛋白藥物制成微球制劑用于肌肉或皮下注射，給藥后隨著(zhù)聚合物的降解，藥物以擴散、溶蝕方式釋放．可達到緩釋長(cháng)效的目的[3]。 1.2 2.口服制劑 

多肽及蛋白類(lèi)藥物應用于口服須克服兩大障礙，一是抑制胃腸道各種酶對其降解，二是選用合適的劑型及載體材料使藥物透過(guò)生物屏障。粒徑范圍為l-1 000nm的毫微粒制劑是目前研究多的口服多肽制劑，但毫微粒的表面帶電荷情況及聚合物疏水性能均會(huì )影響多肽在小腸部位的吸收。 

3.鼻腔吸入劑 

將多肽及蛋白類(lèi)藥物微球制劑，如胰島素、降鈣素、人生長(cháng)激素等，經(jīng)鼻腔給藥可提高這類(lèi)藥物的吸收及生物利用度。盡管這種促吸收機理尚不確定，但一般認為，微球與鼻粘膜直接接觸而吸水溶脹，使上皮細胞脫水，導致緊密連接開(kāi)放，使多肽及蛋白質(zhì)易于透過(guò)。

三、納米微球注射劑的制備

根據載體材料的性質(zhì)、微球釋藥性能以及臨床給藥途徑可選擇不同的制備方法。微球的通用制備方法有：乳化—化學(xué)交聯(lián)法、乳化—加熱固化法、液中干燥法、噴霧干燥法。 

2.1乳化—化學(xué)交聯(lián)法 

親水性藥物常采用復乳法制備，但易得到多孔性微球，突釋量大。改進(jìn)微球的制備方法可顯著(zhù)降低突釋。鄭彩虹等[6]以BSA為模型藥物，采用乳化．離子交聯(lián)法先制備載藥海藻酸鈣微囊，移至殼聚糖溶液中孵育形成海藻酸一殼聚糖微囊后再分散至含PLGA的乙腈溶液中作為混懸相；另將司盤(pán)一80溶于花生油中作為油相?；鞈蚁嗪陀拖嗷旌?，后再乳化分散制成海藻酸一殼聚糖一PLGA復合微球。該復合微球中藥物包裹在海藻酸．殼聚糖微囊內，不易快速釋放。與復乳一溶劑揮發(fā)法制得的PLGA微球比較，藥物突釋率由52．8％降至38．8％。2.2乳化—加熱固化法 

本法是利用蛋白遇熱變性的性質(zhì)制備微球，將含藥白蛋白水溶液緩慢滴入油相中乳化，再將乳濁液滴入已經(jīng)預熱至120~180℃的油中，攪拌、固化、分離、洗滌，即得微球，如氟尿嘧啶白蛋白微球的制備。 

2.3液中干燥法 

液中干燥法又稱(chēng)為乳化—溶劑蒸發(fā)法。本法基本原理是將不相混溶的兩相通過(guò)機械攪拌或超聲乳化方式制成乳劑，內相溶劑揮發(fā)除去，成球材料析出，固化成微球。常用于聚乳酸（PLA）聚乳酸—乙醇酸共聚物（PLGA）等α—羥基酸類(lèi)微球的制備，如利福平乙基纖維素微球的制備。

四、納米微球管線(xiàn)式乳化機

微球均質(zhì)機是由膠體磨分散機組合而成的高科技產(chǎn)品。

*級由具有精細度遞升的三級鋸齒突起和凹槽。定子可以無(wú)限制的被調整到所需要的轉子之間距離。在增強的流體湍流下。凹槽在每級口可以改變方向。
第二級由轉定子組成。分散頭的設計也很好的滿(mǎn)足不同粘度的物質(zhì)以及顆粒粒徑的需要。在線(xiàn)式的定子和轉子（乳化頭）和批次式機器的工作頭設計的不同主要是因為在對輸送性的要求方面，特別要引起注意的是：在粗精度、中等精度、細精度和其他一些工作頭類(lèi)型之間的區別不光是轉子齒的排列，還有一個(gè)很重要的區別是不同工作頭的幾何學(xué)征不一樣。狹槽寬度以及其他幾何學(xué)特征都能改變定子和轉子工作頭的不同功能。

以下為型號表供參考：

采用XMD2000/4研磨分散機，進(jìn)行研磨細化。

7L罐體（罐體大小后期可選擇）及循環(huán)系統，易于批次物料處理。

攪拌機進(jìn)行攪拌預混，提高產(chǎn)品的均勻性。

我司研磨分散機為超高速設備（轉速18000rpm），需要配冷水機對機械密封進(jìn)行降溫。

同時(shí)需要配置一臺變頻器，進(jìn)行轉速調試，設備開(kāi)關(guān)，有利于保護設備。

功率4KW，轉速0-18000rpm，線(xiàn)速度0-44m/s，電壓380V，機器產(chǎn)量為0-300升/小時(shí)（水），重量50KG，尺寸(長(cháng)寬高450X350X750)mm，使用雙機械密封，可24小時(shí)不停機連續生產(chǎn)，并通冷媒對密封部分進(jìn)行冷卻。機械密封和機械設計符合3A健康標準，是實(shí)驗和中試生產(chǎn)的理想選擇。